Life Sciences

Every show filed under life sciences, ranked by what listeners actually play.

387
shows: 0
subcategories: 0
new this week

Most subscribed

in life sciences · refreshed hourly

Newest episodes

last seven days

Eureka
Zofia Holszańska, żona Jagiełły. Made in Japan- japońskie arcydzieła. Wystawa „Przemiany”.
W Sanoku zostanie odsłonięty pomnik Zofii Holszańskiej – 4 żony Władysława Jagiełły. Młodsza od męża o ponad 40 lat księżniczka dała królowi upragnionych męskich potomków. Kiedy owdowiała coraz więcej czasu spędzała w Sanoku, który stał się jej dobrem w chwili koronacji. Postać królowej przypomina prof. Bożena Czwojdrak z UŚ w Katowicach. „Made in Japan - fascynujące historie japońskich arcydzieł” to książka Francesco Moreny będąca przewodnikiem po najbardziej charakterystycznych momentach w dziejach kultury Japonii. O tej pracy rozmawiamy z japonistką – dr Anną Zalewską z UW. W Muzeum Azji i Pacyfiku została zainagurowana wystawa: „PRZEMIANY. Dawna i nowa fotografia ze zbiorów Muzeum Azji i Pacyfiku”. Po raz pierwszy w historii instytucji zaprezentowano 80 wyselekcjonowanych fotografii zestawionych w 40 par tematycznych. O ekspozycji opowiada kurator – dr Krzysztof Morawski.
Yesterday · 24 min
Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici
Brasile ANVISA: Modifiche alla Registrazione dei Dispositivi ad Alto Rischio (CP 1248)
Questo episodio analizza la Consultazione Pubblica n. 1248 dell'ANVISA brasiliana, pubblicata il 26 agosto 2026, che propone una riforma significativa del quadro normativo per la registrazione dei dispositivi medici ad alto rischio (Classe III e IV). Approfondiamo le modifiche proposte alla struttura del dossier tecnico, l'allineamento con gli standard IMDRF, i nuovi requisiti per le evidenze cliniche e la gestione del rischio. Evidenziamo inoltre la scadenza critica di 45 giorni, che si chiuderà a ottobre 2026, per fornire un feedback e offriamo azioni pratiche che i produttori possono intraprendere sin da ora per prepararsi a questi importanti cambiamenti. Key Questions: - Quali sono le principali modifiche proposte dall'ANVISA per i dispositivi medici ad alto rischio (Classe III e IV)? - In che modo la nuova struttura del dossier tecnico si allineerà agli standard internazionali come l'IMDRF? - Quali nuovi requisiti per le evidenze cliniche e la gestione del rischio dovranno affrontare i produttori? - Qual è la scadenza critica per fornire un feedback sulla Consultazione Pubblica n. 1248? - Come possono i team di regolamentazione prepararsi ora per queste imminenti modifiche normative in Brasile? - Perché è fondamentale partecipare al periodo di consultazione di 45 giorni? - Quale impatto avranno queste modifiche sui tempi di accesso al mercato brasiliano? - Cosa significa l'adozione del formato 'Table of Contents' (ToC) per i dossier esistenti? - Quali sono i passaggi pratici per condurre un'analisi delle lacune (gap analysis) efficace? Sources: - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/cp-propoe-nova-regra-para-registro-de-dispositivos-medicos - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/consultas-publicas/consultas-publicas-em-andamento How Pure Global can help: Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD che desiderano accedere ai mercati globali come il Brasile. Il nostro team di esperti locali, supportato da strumenti avanzati di intelligenza artificiale, può aiutarvi a sviluppare strategie normative, compilare dossier tecnici conformi ai nuovi standard come quelli proposti dall'ANVISA e gestire le sottomissioni per garantire un accesso al mercato più rapido ed efficiente. Contattateci all'indirizzo info@pureglobal.com o visitate https://pureglobal.com. Scoprite i nostri strumenti gratuiti basati sull'IA e il nostro database su https://pureglobal.ai per semplificare la vostra conformità globale.
Yesterday · 5 min
Akses Pasar Global Alat Kesehatan
ANVISA Konsultasi Publik 1248: Perubahan Registrasi untuk Perangkat Medis Kelas III & IV
Episode ini membahas secara mendalam Konsultasi Publik No. 1248 dari ANVISA Brasil, yang diterbitkan pada 26 Agustus 2026. Kami menguraikan perubahan yang diusulkan pada kerangka kerja pendaftaran untuk perangkat medis Kelas III dan IV yang berisiko tinggi. Topik utama meliputi restrukturisasi dossier teknis agar selaras dengan standar IMDRF, persyaratan baru untuk bukti klinis dan manajemen risiko, serta periode umpan balik penting selama 45 hari yang berakhir pada Oktober 2026. Produsen perangkat medis berisiko tinggi akan mendapatkan wawasan praktis tentang cara mempersiapkan perubahan signifikan ini dan berpartisipasi dalam proses konsultasi. Key Questions: - Apa saja perubahan utama yang diusulkan oleh ANVISA dalam Konsultasi Publik 1248 untuk perangkat medis berisiko tinggi? - Bagaimana struktur dossier teknis yang baru akan selaras dengan standar IMDRF? - Apa persyaratan bukti klinis dan manajemen risiko baru yang harus dipenuhi oleh produsen? - Siapa saja yang akan terpengaruh oleh kerangka peraturan baru ini? - Kapan batas waktu untuk memberikan umpan balik pada proposal ANVISA? - Langkah-langkah praktis apa yang harus diambil oleh tim regulasi sekarang untuk mempersiapkan diri? - Mengapa penyelarasan dengan standar internasional penting untuk akses pasar Brasil? Sources: - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/cp-propoe-nova-regra-para-registro-de-dispositivos-medicos - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/consultas-publicas/consultas-publicas-em-andamento How Pure Global can help: Pure Global menyediakan solusi konsultasi regulasi dari hulu ke hilir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan alat AI dan data canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi regulasi, persiapan dossier teknis, pendaftaran perangkat, dan perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, termasuk Brasil. Dengan keahlian mendalam kami dalam persyaratan ANVISA, kami dapat membantu perusahaan Anda menavigasi perubahan regulasi, melakukan analisis kesenjangan, dan memastikan kepatuhan untuk mencapai akses pasar yang lebih cepat. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk menyederhanakan riset regulasi Anda.
Yesterday · 5 min
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Brazilië ANVISA Openbare Raadpleging 1248: Nieuwe Eisen voor Klasse III & IV Medische Hulpmiddelen
In deze aflevering bespreken we de Openbare Raadpleging nr. 1248 van de Braziliaanse ANVISA, gepubliceerd op 26 augustus 2026. Dit voorstel introduceert een nieuw regelgevend kader voor Klasse III en IV medische hulpmiddelen met een hoog risico. We behandelen de belangrijkste wijzigingen, waaronder de aanpassing van de structuur van het technisch dossier aan de IMDRF-normen, de aangescherpte eisen voor klinisch bewijs en risicobeheer, en de kritieke feedbackperiode van 45 dagen die in oktober 2026 sluit. Luister om te begrijpen hoe u zich kunt voorbereiden en hoe u kunt reageren op deze belangrijke veranderingen. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste wijzigingen die ANVISA voorstelt voor medische hulpmiddelen met een hoog risico? - Hoe zal de structuur van het technisch dossier veranderen om aan te sluiten bij de IMDRF-normen? - Welke nieuwe eisen worden er gesteld aan klinisch bewijs en risicobeheer? - Wie wordt direct beïnvloed door deze voorgestelde regelgeving? - Wat is de deadline voor het indienen van feedback op Openbare Raadpleging 1248? - Hoe kunnen fabrikanten zich nu al voorbereiden op deze veranderingen? - Waarom is het cruciaal om deel te nemen aan de raadplegingsperiode? - Welke praktische stappen moet uw regelgevend team nu nemen? Sources: - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/cp-propoe-nova-regra-para-registro-de-dispositivos-medicos - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/consultas-publicas/consultas-publicas-em-andamento How Pure Global can help: Pure Global biedt end-to-end regelgevende oplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven, waarbij lokale expertise wordt gecombineerd met geavanceerde AI om de wereldwijde markttoegang te stroomlijnen. Wij fungeren als uw lokale vertegenwoordiger in meer dan 30 markten, ontwikkelen efficiënte regelgevende strategieën en stellen technische dossiers samen met behulp van AI. Of u nu hulp nodig heeft bij de eerste registratie, het onderhouden van de marktconformiteit of het uitvoeren van post-market surveillance, ons wereldwijde team staat klaar om u te ondersteunen. Neem contact met ons op via info@pureglobal.com, bezoek https://pureglobal.com, of ontdek onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai om uw markttoegang te versnellen.
Yesterday · 5 min