Skip to content
Sign in
Artwork for TESTOVÁNO na LIDECH
Health & FitnessMedicine

TESTOVÁNO na LIDECH

Monika Čápová

Podcast o klinickém hodnocení.
Jednoduše.
Lidsky.

Play
Open in
  • 22 episodes
  • fortnightly
  • Avg 31 min
  • Czech

Episodes 22

NewestOldestLongest
All20Unplayed20In progress0Played0
Counted on this page — what you have heard stays on this device, so it is not something the list can be paged by.
  • S2 · E8
    September 16 · 1 hr 4 min

    S2 E8 | Ing. Petra Prouzová, PhD. | Kdo kontroluje klinické studie?

    Podepíšete informovaný souhlas a vstoupíte do klinické studie. Kdo v tu chvíli hlídá, že se s Vámi zachází podle pravidel a vše probíhá podle předem definovaného plánu - protokolu? V dnešní epizodě si povídám s Ing. Petrou Prouzovou, Ph.D., inspektorkou Správné klinické praxe Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Společně se podíváme na: →Co si lidé pod slovem „inspektor" představují - a co ta práce skutečně obnáší → Co konkrétně se při inspekci kontroluje ve vztahu k pacientovi → Jak inspekce na centru probíhá a co se stane při závažném pochybení → Která pochybení se opakují rok co rok → Ale také co přinesla nová revize ICH GCP E6(R3) Ať už zvažujete účast v klinické studii nebo se oboru věnujete profesně, tato epizoda možná změní vaše vnímání inspekce. Ze zbytečné byrokracie - na proces ochraňující pacienta. Zde je odkaz na web, kde je pod již proběhlými přednáškami možnost projít si prezentace a otázky, které na seminářích zazněly: https://sukl.gov.cz/o-nas/vzdelavaci-akce/?%3Ar1%3A-page=1 🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/akp-ipaRpc8 TESTOVÁNO na LIDECH Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky. 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-capova-css 📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz Podcast vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

  • S2 · E7
    September 2 · 1 hr 2 min

    S2E7 | MUDr. Alice Němcová (SÚKL): Ptejte se, ptejte se a ptejte se

    Držíte doma informovaný souhlas a nevíte, jestli do studie jít. Kdo vlastně rozhodl, že tahle studie vůbec může proběhnout - a co všechno musela splnit? V dnešní epizodě si povídám s MUDr. Alicí Němcovou, ředitelkou Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Společně se podíváme na: → Co všechno musí zadavatel předložit, než studie může začít → Kdy SÚKL řekne ne - a co bývá důvodem → Jak si pacient ověří, že studie schválením prošla → Proč regulace není brzda, ale základ důvěry Pod odkazem https://www.clinicalinstitute.cz/podcastnaleznete návod od MUDr. Alice Němcové ze SÚKL, jak si vyhledat klinická hodnocení v databázi na webu SÚKL. Ať už uvažujete o účasti ve studii, pracujete na centru, nebo vás jen zajímá, kdo hlídá bezpečnost léků - tahle epizoda je pro vás.

  • S2 · E6
    June 21 · 43 min

    S2 E6 | Pacient: Klinické studie mi změnily život

    V šestnácti byla Ondrovi Mikovi diagnóstikovánaCrohnova choroba. V době, kdy biologická léčba teprve přicházela do Čech, se k ní dostal jen díky klinickému hodnocení - a prošel postupně třemi studiemi. V této epizodě podcastu Testováno na Lidech mluvíme o klinické studii očima pacienta. O informovaném souhlasu a tom, co bylo při rozhodování klíčové. O důvěře mezi pacientem a lékařem budované dlouhá léta. O tom, jaké to je aplikovat si studijní léčbu sám doma. I o tom, jak ho účast ve studii nakonec přivedla k práci v klinickém výzkumu a ovlivnila celý jeho život. Příběh o tom, že klinické hodnocení není jen o lécích, ale hlavně o lidech. Sledujte nás na LinkedIn pod profilem autorky nebo stránce podcastu TESTOVÁNO na LIDECH. Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

  • S2 · E5
    June 3 · 51 min

    S2E5 | LymfomHelp: Když systém nestačí

    80 % informací, které zazní v ordinaci, tam i zůstane. Petra Vejtrubová z LymfomHelp tuto větu vyslovila a já jsem chvíli jen seděla. Petra každý den stojí po boku pacientů s lymfomem - vysvětluje, doplňuje a propojuje tam, kde systém nestačí. V dnešní epizodě mluvíme o tom, co pacienti o klinických hodnoceních opravdu vědí a co ne, kde jsou největší mezery v informovanosti a co musí systém změnit. O roli pacientských organizací v klinickém výzkumu, o spolupráci s lékaři a klinikami, a o tom, kamse obrátit, pokud klinické hodnocení zvažujete. Otevřený rozhovor o informovanosti, důvěře a o tom, že informovaný pacient není problém. Informovaný pacient je partner. Kontakt na Petru Vejtrubovou a LymfomHelp: 🌐 www.lymfomhelp.cz ❤️ Sbírka Desky naděje: https://www.darujme.cz/lymfomhelp-edukacnidesky Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu. Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/dhhuOkCwKQc 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi! Web: www.clinicalinstitute.cz LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

  • S2 · E4
    May 20 · 1 hr 18 min

    S2E4 | Lékařka v klinickém výzkumu: Od ordinace k vedení CRO

    Jak se z psychiatričky stane šéfka CRO a výkonná ředitelka ACRO? MUDr. Darina Hrdličková má v klinickém výzkumu desítky let zkušeností - od první klinické studie přes vedení PPD až po vyjednávání za celý obor na úrovni SÚKL, EUCROF aevropských autorit. V dnešní epizodě se bavíme o tom, jak se mění pohled na klinické hodnocení, když přejdete z bílého pláště do vedení národní pobočky mezinárodní CRO společnosti. O tom, co znamená CTR v praxi, kam směřuje klinický výzkum v ČR a proč je HomeCare možnou budoucností klinických studií. A taky o tom, co by si měl rozmyslet mladý lékař, než vstoupí do farmaceutického průmyslu. Otevřený rozhovor o dvou perspektivách, systémových změnách a tom, co stále drží paní doktorku v oboru i po tolika letech. ---- Kontakt na MUDr. Darinu Hrdličkovou: https://www.linkedin.com/in/darina-hrdlickova-b48038b darinah63@outlook.com ---- Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu. Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/3BVy0MtDg04 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi! 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css 📧Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

  • S2 · E3
    May 7 · 45 min

    S2E3 | Studijní koordinátorka: Partner pacientů

    Studijní koordinátorka stojí mezi pacientem, lékařem a sponzorem klinické studie. Je to velice důležitý člen studijního týmu, bez kterého by ani nejlepší klinická studie nefungovala jak má - a přesto o ní většina lidí neví. V dnešní epizodě mluvím s Mgr. Helenou Kratochvílovou, Ph.D., studijní koordinátorkou z Institutu klinické aexperimentální medicíny (IKEM), o tom, co skutečně dělá, proč je její role klíčová a jaké výzvy stojí mezi pacientem a úspěchem studie. Pojďte si poslechnout o čem je klinickéhodnocení, co obnáší účast a zda z ní pacienti profitují. Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu. 🎬Nově i ve formě videopodcastu na kanálu YouTube: https://youtu.be/KO9vg3cjihk ------ 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi! 🌐 Web: ⁠⁠www.clinicalinstitute.cz⁠⁠ 💼 LinkedIn: ⁠⁠www.linkedin.com/in/monika-%C4%8D%C3%A1pov%C3%A1-css⁠⁠ 📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz ------ TESTOVÁNO na LIDECH Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky. Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

  • S2 · E2
    April 15 · 1 hr 24 min

    S2E2 | Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř

    Lehnete si na lůžko, dostanete tabletu a někdo nad vámi bdí celou noc.Co se vlastně děje za dveřmi kliniky, kde se testují generika? V dnešní epizodě otevíráme dveře dokořán a jdeme přímo na kliniku. Tam, kde bioekvivalenční studie skutečně probíhají. Mými hosty jsou dva lidé, kteří tento svět znají zevnitř: Kateřina Bílková, ředitelka klinického oddělení v Quinta-Analytica, s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu.Linkedin profil: linkedin.com/in/katerina-bilkova-a83402b MUDr. Jiří Juchelka, hlavní zkoušející a medicínský poradce v Quinta-Analytica, lékař, který stojí přímo u lůžka, když studie běží.Linkedin profil: linkedin.com/in/jiri-juchelka-md-mba-0061a210 Společně vysvětlují: → Jak vypadá bioekvivalenční studie z pohledu vedení kliniky i lékaře u lůžka→ Kdo se může přihlásit jako zdravý dobrovolník a jak probíhá celý proces→ Jak funguje lékařský dohled 24/7 a co se stane, když se objeví nečekaná reakce→ Za co konkrétně náleží finanční kompenzace→ Jak začít pracovat jako lékař v klinickém hodnocení? Ať už zvažujete účast jako dobrovolník, přemýšlíte o kariéře v oboru, nebo vás prostě zajímá, kdo bdí nad bezpečím lidí v klinických studiích - tato epizoda je pro vás. --- 🎥 S2 E2 Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř s Kateřinou Bílkovou a Dr. Jiřím Juchelkou najdete zde: https://youtu.be/5_Ymn84j0mU🎥 S2 E1 Generika: Stejný lék, jiná krabička s Jiřím Raškou najdete zde: ⁠https://youtu.be/e2q9YukD40A⁠ 📩 Máte otázky nebo tipy na téma dalších epizod? Napište mi 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-%C4%8Dápová-css 📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz --- TESTOVÁNO na LIDECHPodcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky. Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s. Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.🔗 www.quinta.cz

  • S2 · E1
    April 1 · 1 hr 4 min

    S2E1 | Generika: Stejný lék, jiná krabička

    Stojíte v lékárně a lékárník vám podává lék, který vypadá jinak, jmenuje se jinak a je levnější. A vy se ptáte: „Je to opravdu to samé?" V dnešní epizodě si povídám s Jiřím Raškou, obchodním ředitelem Quinta-Analytica, o generikách. Jiří má přes 20 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu a vysvětluje: → Co je generikum a čím se liší od originálu → Proč jsou generika levnější — a kde se skutečně šetří → Co je bioekvivalence a jak se testuje na zdravých dobrovolnících → Nejčastější mýty, které o generikách kolují Ať už jste pacient, dobrovolník, student farmacie, nebo vás prostě zajímá, co užíváte — tato epizoda je pro vás. 🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/e2q9YukD40A Linkedin profil hosta:linkedin.com/in/jiri-raska-pharma --- TESTOVÁNO na LIDECH Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky. Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s. Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica. 🔗 www.quinta.cz

  • S1 · E30
    February 24 · 19 min

    #30: 2. část příběhu Molekuly X: Konec cesty a začátek nového příběhu

    Třináct let. 585 milionů USD. 300 000 stran dokumentace. A jeden e-mail, který změnil všechno. V závěrečné epizodě první série dokončíme příběh Molekuly X — od podání žádosti o registraci přes hodnocení EMA až po okamžik, kdy paní Jana dostane svou první injekci. Dozvíte se, proč schválený lék ještě neznamená dostupný lék, co je HTA, QALY a proč průměrný evropský pacient čeká na nový lék téměř 600 dní. A co se děje po registraci — ve 4. fázi klinického hodnocení? Tato epizoda navazuje na epizodu #29. Poslední díl první série podcastu TESTOVÁNO na LIDECH. První díl druhé série již v dubnu 2026. Stay tunned🎧

  • S1 · E29
    February 3 · 22 min

    #29 Molekula X: Příběh léku od první pipety po vaši lékárnu

    10 000 molekul. 13 let. 2,3 miliardy dolarů. Jen jedna z molekul se dostane až do lékárny. Sledujte kompletní cestu fiktivní Molekuly X od první zkumavky v Basileji přes všechny fáze klinického hodnocení až k pacientům. Bez zkratek, bez romantizace – přesně tak, jak to ve skutečnosti funguje.

  • S1 · E28
    January 27 · 14 min

    #28: Bioekvivalenční studie - Když generikum musí dokázat, že je "stejné"

    "Kdyby mi někdo řekl, že to muselo projít takovou studií, nebála bych se." Řekla paní Marie, když se dozvěděla o tom, že i generika se testují. Příběh paní Marie začíná pochybností: Zaplatit 50 Kč za generikum nebo 500 Kč za "jistotu" originálu? Co když generikum nebude fungovat? V této epizodě odhalíme: → Jak si 30 dobrovolníků v Praze, Plzni nebo Ostravě nechá odebrat 20× krev → Proč chemická analýza NESTAČÍ → Jak věda dokáže, že generikum je stejně dobré jako originál → Kdy se farmaceutické firmy pokusily systém obejít (Ranbaxy scandal - Indie) → Jak pomohla generika milionům lidí s HIV v Africe. Od $10,000 za HIV léčbu na $100. Od $400 za Lipitor na $4. Generika nejsou "levná náhražka" - jsou důkazem, že věda funguje. A že 30 dobrovolníků může změnit životy milionů pacientů. 🎧 Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

  • S1 · E27
    January 20 · 13 min

    #27 F-I-H: První dávka u člověka – Od TGN1412 katastrofy k mRNA revoluci

    Londýn, 2006: Osm dobrovolníků v klinické studii. Za 90 minut šest z nich bojuje o život. Co se pokazilo při první dávce TGN1412 u člověka? Zjistěte, jak probíhají First In Human studie - nejrizikovější, ale nezbytný krok každého nového léku. Od tragédie TGN1412 přes reformy bezpečnosti až po úspěchy Humiry, mRNA vakcín a Spinrazy. Kde hledat FIH studie v ČR? Kdo se jich účastní a proč? Věda je týmová práce - a účastníci klinických studií jsou jejími hrdiny.

  • S1 · E26
    January 6 · 15 min

    #26 Lidé s mentálním onemocněním v klinickém výzkumu

    Rok 1953. Harold Blauer, profesionální tenista, umírá v psychiatrické léčebně na experimentální injekce – bez jeho vědomí. V této epizodě prozkoumáme temnou historii klinického výzkumu: MK-Ultra, lobotomie, experimenty bez souhlasu. Ale také naději. Jak funguje informovaný souhlas u psychiatrických pacientů? Co říká výzkum? A jak z 'vážné prognózy' vznikl příběh úspěšné profesorky se schizofrenií? Od experimentů bez etiky po kvalitní výzkum, který mění životy.

  • S1 · E25
    Dec 16, 2025 · 10 min

    #25 Chronicky nemocní pacienti do klinických studií

    Petr má diabetes, hypertenzi a depresi. Když mu lékař nabídl účast v klinické studii nového antidiabetika, byl nadšený. Pak přišlo zklamání: "Nesplňujete kritéria. Vaše další nemoci vás vylučují." Paradox moderní medicíny: 91 % pacientů s více chronickými nemocemi nemá do klinických studií přístup. Přitom právě oni nové léky nakonеc budou brát. Testujeme na "olympijských sportovcích mezi pacienty" a předepisujeme těm nemocnějším. -Jak je možné, že léky fungují ve studiích skvěle, ale v reálné praxi jinak? -Co je efficacy-effectiveness gap a proč pacienti v běžné praxi měli o 51 % vyšší riziko úmrtí? -A jak real-world evidence mění budoucnost klinického výzkumu? O chronicky nemocných, které výzkum dlouho ignoroval – a proč se to konečně mění.

  • S1 · E24
    Dec 9, 2025 · 12 min

    #24 Vzácná onemocnění: Když je pacientů málo, ale naděje je velká

    V Česku žije půl milionu lidí se vzácným onemocněním – víc než celé Brno. Jen 5 % z nich má účinnou léčbu. Jak orphan drugs legislativa změnila pravidla hry? Proč nás každé miminko testuje na SMA? A jak klinické studie dávají naději tam, kde dřív žádná nebyla?

  • S1 · E23
    Dec 2, 2025 · 15 min

    #23 Když je pacientem senior: Skrytý problém klinického výzkumu

    Za každým schváleným lékem jsou tisíce pacientů v klinických studiích. Ale kdo jsou? Často ne ti, kteří budou lék nakonec užívat. Senioři v Evropě tvoří 21 % populace a užívají třetinu všech léků – přesto představují jen 32 % účastníků studií a nesou 60 % zdravotního zatížení. Tento "skrytý problém" má reálné následky. V této epizodě se podíváme na polypragmazii, ekonomické dopady (Ageing Report 2024), změny v legislativě i výhody účasti pro seniory. S daty z celé Evropy, příběhy z praxe a cestou k řešení.

  • S1 · E22
    Nov 25, 2025 · 11 min

    #22 Dilema mezi potřebou a ochranou: Klinické studie a těhotenství

    Představte si, že jste těhotná, trpíte epilepsií nebo depresí a váš lékař vám řekne: "Musíte brát léky, ale upřímně – nikdy nebyly řádně testovány na těhotných ženách." Přesně tuto situaci zažívají miliony žen po celém světě. V této epizodě si povíme, proč jsou těhotné ženy systematicky vyloučeny z klinických studií, jak thalidomidová tragédie v 50. letech změnila přístup k testování léků, a co to znamená v praxi. Dozvíte se o konkrétních případech – od antidepresiv přes diabetes až po COVID-19 vakcíny. Ale není to jen problém – ukážeme si také řešení. Od skandinávských registrů přes britský pragmatický přístup až po izraelský inovativní model. Změna přichází, i když pomalu. Epizoda je určená pro širokou veřejnost, těhotné ženy, jejich rodiny i všechny, kdo chtějí porozumět dilema mezi ochranou a potřebou evidence-based medicíny.

  • S1 · E21
    Nov 18, 2025 · 11 min

    #21 Když je účastníkem klinické studie vaše dítě

    Emma má pět let a trpí cystickou fibrózou. Její rodiče stojí před jedním z nejobtížnějších rozhodnutí svého života – vstoupit s Emmou do klinického hodnocení nového léku. Strach, naděje, vina, nejistota… To vše se mísí v jednom jediném okamžiku, kdy máte podepsat informovaný souhlas klinické studie pro Vaše dítě. V této epizodě se podíváme na to, co rodiče skutečně prožívají, když se jejich dítěti nabídne účast v klinické studii. Pojmenujeme emoce, které jsou naprosto normální. Ukážeme konkrétní příběhy dětí, jako je Emma, Sofie nebo Matěj. Vysvětlíme, jak vypadá rozhodování krok za krokem, co vám lékař musí říct, jak funguje informovaný souhlas a jaké otázky si kladou téměř všichni rodiče. Dozvíte se také: zda to „bolí“ kolik času klinická studie opravdu zabere co dělat, když dítě nechce spolupracovat jak to celé zvládnout jako rodina A hlavně – uslyšíte, že v tom nejste sami. Rodiče, kteří si procesem prošli, psychologové i pacientské organizace mohou být oporou na každém kroku. Tato epizoda je tu proto, aby vám pomohl nadechnout se, zorientovat a pochopit, že informované rozhodnutí začíná u informací.

  • S1 · E20
    Nov 12, 2025 · 18 min

    #20 Lék mi pomáhá, ale studie končí – co teď? Průvodce pro pacienty

    Zvažujete účast v klinické studii, ale obáváte se, co bude potom? Nebo jste už ve studii a blíží se konec? Tato epizoda je pro vás. Odpovídám na otázky, které si klade každý pacient a jeho rodina: "Když mi lék pomáhá, můžu ho užívat i po skončení studie?" "Kdo to zaplatí?" "Co když lék ještě není běžně dostupný?" Srozumitelně vysvětlíme, jaké máte možnosti – od pokračovacích programů až po speciální přístup k ještě neschváleným lékům. Dozvíte se, na co máte právo, jak o tyto možnosti žádat, když vám léčba pomáhá, ale studie končí. Bez odborného žargonu, lidsky a prakticky. Pro pacienty, jejich blízké a všechny, kdo se ptají: "A co bude dál?" Protože konec studie nemusí znamenat konec naděje.

  • S1 · E19
    Nov 4, 2025 · 17 min

    #19: Vedlejší účinky v reálném čase – Co dělat, když se něco stane?

    Představte si, že druhý den po podání studijního léku vás bolí hlava. Je to vedlejší účinek? Nebo jste jen málo spali? A co teď – zavolat? Počkat? Jet do nemocnice? V této epizodě dostanete jasný návod, jak reagovat na vedlejší účinky v reálném čase: ✅ Co hlásit okamžitě (a jak) ✅ Co může počkat do další návštěvy ✅ Kdy jít na pohotovost (červené vlajky) ✅ Jak rozlišit studijní účinek od běžných symptomů ✅ Proč je důležité hlásit i "maličkosti" Žádná teorie. Jen praktické kroky pro situace, které můžete zažít už dnes. Protože když se něco děje s vaším tělem, nemáte čas čekat na odpovědi.

Showing 1–20 of 22 episodes